北京驰马特医疗器械抽检不合格

36部信息12-28评论

国家食药监总局近期组织对移动式C形臂X射线机、电针治疗仪等6个品种47台医疗器械产品进行质量监督抽检,结果显示,北京驰马特等企业生产的6台医疗器械产品不符合标准。国家食药监总局要求企业所在地食药监部门按照相关规定,对相关企业进行调查处理。PtS36部信息网_金融投资_金融平台—权威金融投资平台选择中心

公告显示,北京驰马特图像技术有限公司生产的1台高频移动式C形臂X射线机,不带灯按钮的颜色、保护接地阻抗不符合标准规定;北京腾飞高科医学技术有限公司生产的1台数字化移动式C形臂医用诊断X射线机,输入功率不符合标准规定;石家庄华行医疗器械有限公司生产的1台电脑针灸仪,控制器和仪表的标记、使用说明书不符合标准规定。PtS36部信息网_金融投资_金融平台—权威金融投资平台选择中心

国家食药监总局强调,相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息。PtS36部信息网_金融投资_金融平台—权威金融投资平台选择中心

企业所在地食药(代孕微信yunma789)监部门要对企业召回情况进行监督,未组织召回的应责令召回;如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,应采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。PtS36部信息网_金融投资_金融平台—权威金融投资平台选择中心

北京商报综合报道PtS36部信息网_金融投资_金融平台—权威金融投资平台选择中心

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